重磅!新冠疫苗获批使用:安全性良好

OPEN编辑 4年前

  6 月 29 日,康希诺生物股份有限公司发布公告称,与军事科学院军事医学研究生物工程研究所(陈薇院士团队)联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体[ad5-nCoV]),已于 2020 年 6 月 25 日获得中央军委后勤保障部卫生局(军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期一年。

  据介绍,Ad5-nCoV I 期、II 期临床试验已在国内开展,并于 2020 年 6 月 11 日完成 II 期临床试验揭盲。

  临床试验数据证实,该疫苗具有良好的安全性,较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。继续试验结果表明,它具有预防由 SARS-CoV-2 引起的疾病的潜力。

  现阶段,Ad5-nCoV 仅限于军队内部使用,未经批准不得扩大接种范围。

  不过,康希诺生物也提醒:“我们无法保证我们将能最终成功商业化 Ad5-nCoV。”

重磅!新冠疫苗获批使用:安全性良好

  6 月 24 日,军事科学院官方公众号曾发布消息称,我国科学家在新型冠状病毒抗体研究中取得重大突破,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队,发现了首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体。

  这也是陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠疫苗在全球率先进入 II 期临床试验后,取得的又一项世界级科研成果。

  据科技部、国家卫健委早先通报,我国科研攻关团队按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗 5 条技术路线,共布局了 12 项疫苗研发任务。

  截止目前,我国已对 1 个腺病毒载体疫苗、1 个重组亚单位新冠疫苗、4 个灭活疫苗开展了临床试验,约占全世界开展临床试验疫苗总数的四成。

重磅!新冠疫苗获批使用:安全性良好